Оригинален ЛП: Лекарствен продукт, разрешен по реда на
чл. 23 от ЗЛПХМ в съответствие с изискванията на чл. 27 от
ЗЛПХМ.
Генеричен ЛП: Лекарствен продукт, който има един и същ
качествен и количествен състав по отношение на активните
вещества и същата лекарствена форма като референтния лекарствен
продукт, и биоеквивалентността му с референтния лекарствен
продукт е доказана с подходящи изпитвания за бионаличност.
Различните перорални лекарствени форми с незабавно
освобождаване се смятат за една и съща лекарствена форма.
Различните соли, естери, изомери, смеси от изомери, комплекси и
деривати на активно вещество се смятат за същото активно
вещество, освен ако те се различават значително по своята
безопасност и/или ефикасност.
ЛП с добре установена употреба: Лекарствен продукт,
разрешен за употреба по чл. 30, ал. 1 от ЗЛПХМ
Биоподобен ЛП: Биологичен лекарствен продукт съгласно
чл. 29, ал. 2 от ЗЛПХМ
Хибриден ЛП: Лекарствен продукт по чл. 29, ал. 1 от
ЗЛПХМ
Комбиниран ЛП с пълно досие: Оригинален комбиниран
лекарствен продукт по чл. 31 от ЗЛПХМ
Комбиниран ЛП, съдържащ вещества с добре установена
употреба Лекарствен продукт по чл. 30, ал. 2 от ЗЛПХМ